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關(guān)于英碩
英碩包裝成立于2007年,專注于定制醫(yī)療器械吸塑包裝。公司擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間,全面通過ISO 13485:2016體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。經(jīng)過十多年來經(jīng)驗(yàn)的累積與創(chuàng)新,與國內(nèi)外知名醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。定制化設(shè)計(jì),可提供專業(yè)的醫(yī)用吸塑包裝解決方案。
靈活高效率的服務(wù),可快速響應(yīng)客戶,快速實(shí)現(xiàn)樣品制作。為了確保無菌屏障系統(tǒng)的有效性和安全性,我們注重各項(xiàng)來料及出貨檢驗(yàn)。對原材料進(jìn)行生物相容性、滅菌適應(yīng)性、及耐老化、強(qiáng)度韌性等驗(yàn)證,吸塑盒出貨前經(jīng)初始污染菌、微粒污染及常規(guī)物理、化學(xué)測試,實(shí)現(xiàn)全過程品質(zhì)監(jiān)控。
豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)相輔相成,我們敬畏生命,以匠心精神做好醫(yī)療器械包裝,為患者獻(xiàn)綿薄之力!
確保無菌吸塑盒在完全滿足(MDSP)醫(yī)療器滅菌包裝的潔凈生產(chǎn)環(huán)靜中作業(yè),嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)化管理。
通過ISO13485:2016認(rèn)證實(shí)力廠家及北京大學(xué)指定實(shí)踐基地。獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初始污染菌及不溶性微粒檢測,以確保醫(yī)療器械滅菌包裝的安全性。
產(chǎn)品與服務(wù)
+MORE常見問題解答
+MORE以醫(yī)用吸塑盒為例,它作為器械的初包裝材料時(shí)。我們在設(shè)計(jì)之初就應(yīng)在考慮到裝配功能性,密封性,安全性,美觀性的同時(shí),注意預(yù)留EO的滅菌通道,使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透,從而達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。
最終滅菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械安全性的基本保證, 2021年3月17日,由中國國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起實(shí)施。
無菌屏障系統(tǒng)(SBS)是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌取用的最小包裝 , 它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明,13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān),47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。
為期四天的第84屆CMEF及系列展會(huì)完美收官,這是一場醫(yī)療人歡聚的行業(yè)盛會(huì)。整體展示及會(huì)議面積近30萬平,規(guī)模空前。此次展會(huì)以“創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來”為主題,為現(xiàn)場超10萬觀眾帶來了一場高科技時(shí)代下的智慧醫(yī)療盛宴。
第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)春季展覽會(huì)簡稱醫(yī)博會(huì)CMEF,將于2021年5月13-16日在國家會(huì)展中心(上海)盛大開幕。本屆CMEF展會(huì)展出面積30萬平米,5000+參展商攜3萬余款產(chǎn)品集中亮相,規(guī)模空前!
2020第十六屆國際醫(yī)療器械 “設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)”MEDTEC中國展將在此世博展覽館如期舉行。
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