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常見(jiàn)的兩種無(wú)菌屏障系統(tǒng)
來(lái)源:英碩包裝 發(fā)布時(shí)間:2020-02-27 點(diǎn)擊量:3443
無(wú)菌屏障系統(tǒng),簡(jiǎn)稱SBS。 可防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的最小包裝。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)SBS的三個(gè)主要特點(diǎn)是:1.可對(duì)其進(jìn)行滅菌2.提供可接受的微生物屏障3.可無(wú)菌使用。
嚴(yán)格的無(wú)菌屏障系統(tǒng)是需要完整的包裝設(shè)計(jì)方案、包裝驗(yàn)證方案和一系列必須的包裝實(shí)驗(yàn)方案來(lái)證明該包裝系統(tǒng)就是一個(gè)合格的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。因?yàn)镾BS是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。
總的來(lái)說(shuō),我們可把無(wú)菌屏障系統(tǒng)分為以下三大類:
1.一次性無(wú)菌屏障系統(tǒng);
2.可重復(fù)使用的包裹材料;
3.可重復(fù)使用的無(wú)菌屏障系統(tǒng);
作為醫(yī)用吸塑盒廠家,英碩包裝小編今天想要介紹的主要是一次性無(wú)菌屏障系統(tǒng)常見(jiàn)的兩種包裝形式:
1.硬吸塑盒+蓋材
組成結(jié)構(gòu):這種包裝形式主要是由吸塑盒與透氣蓋材組成,吸塑盒的材質(zhì)主要是PETG、PET、或者PP制成,而蓋材則主要用預(yù)涂特衛(wèi)強(qiáng) TyveK制成。兩者通過(guò)醫(yī)用熱封機(jī)密封,形成一個(gè)完整的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。
優(yōu)缺點(diǎn):硬吸塑盒+蓋材的包裝形式不僅可以通過(guò)扣位和槽位固定產(chǎn)品,因其屬于硬質(zhì)塑料材料,在運(yùn)輸過(guò)程中也可加強(qiáng)保護(hù)產(chǎn)品。更方便醫(yī)護(hù)人員潔凈開(kāi)啟,無(wú)菌取出醫(yī)療器械。于市場(chǎng)銷售而言,高透明有質(zhì)感的外觀,也是產(chǎn)品高質(zhì)量的一個(gè)外在形象。但于普通紙塑袋包裝,成本較高。
適用范圍:硬吸塑盒+蓋材的包裝,主要用于高值醫(yī)療器械,如骨科產(chǎn)品、植入或介入器械,吻合器等。
2.易撕袋
組成結(jié)構(gòu):一面由透氣材料和一面由不透氣材料組成。透氣材料多選用特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek,非透氣材料可由鋁箔或塑料(PET/PE)制成。
優(yōu)缺點(diǎn):也具有微生物阻隔性能,易干凈剝離。成本較硬吸塑盒而言,便宜一些。但是無(wú)法通過(guò)槽位或卡位定位產(chǎn)品,且運(yùn)輸過(guò)程中防護(hù)能力有限。例如尖銳的產(chǎn)品或比較重的器械,存在刺破、撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。且外觀吸引力較低。醫(yī)護(hù)人員在拿取的時(shí)候,較難實(shí)現(xiàn)無(wú)菌取出。
適用范圍:成本較低的器械,較大體積的產(chǎn)品。如:一次性手術(shù)衣,手術(shù)包或者一些低值耗材。
滅菌醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì),不僅要根據(jù)產(chǎn)品的特性選擇恰當(dāng)?shù)陌b形式,而且要選擇安全、合規(guī)的包裝材料。一個(gè)好的包裝既滿足方便潔凈開(kāi)啟、保護(hù)定位產(chǎn)品的作用,還應(yīng)滿足法規(guī)要求,高性價(jià)比等作用。選擇一個(gè)合適的包裝廠家,可以省不少心。
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